カテゴリー別アーカイブ: バイオプリペアドネス

Global Health Security 2019 演題募集開始

来年6月にシドニーで開催される国際会議”Global Health Security 2019″の演題募集が開始した。

以下のテーマの演題募集が行われている。

Themes

The Program Committee invites abstracts in the following themes;

  1. Health Emergencies: Preparedness & Management
    1. Surveillance and outbreak response
    2. Health crises & disasters
    3. International Health Regulations
  2. Emerging Threats & Challenges
    1. Antimicrobial resistance
    2. Zoonotic pathogens
    3. Gain-of-function/deliberate events
  3. Partnerships for Global Health Security
    1. Global health & the private sector
    2. Security sector engagement
    3. Civil society participation
  4. Governance & Financing for Global Health Security
    1. Sustainable financing for global health security
    2. Institutional innovation
    3. Health system strengthening & resilience
  5. New Technologies & Approaches for Global Health Security
    1. Biotechnology
    2. Medical countermeasures
    3. Non-clinical interventions

 

新規抗天然痘薬、承認へ一歩前進

5/1、SIGA社が開発する抗天然痘ウイルス薬、TPOXX (Tecovirmat)について、FDAの諮問委員会が満場一致で、当該薬のリスクがベネフィットを上回ると結論づけた。FDAは夏頃に承認に関する結論を出す模様。TPOXXはすでに米国の国家備蓄に200万ドーズ納入されている。

SIGA Technologies Announces Favorable Outcome of Advisory Committee In Support of TPOXX® 

 

 

IMVAMUNE、フェーズⅢの臨床試験

ババリアン・ノルディック(Bavarian Nordic)は、天然痘ワクチンIMVAMUNEの安全性と効果を確かめるためのフェーズⅢの臨床試験に成功したと発表した。すでに米国でライセンスを取得している天然痘ワクチンACAM2000は、アトピー性皮膚炎やHIVの患者には使用することができない。しかし、IMVAMUNEは、そのような患者にも使用できる可能性があるといわれている。

USAMRIID-Bavarian Nordic Smallpox Vaccine Phase 3 Study

Global Biodefense Monday, February 19, 2018

https://globalbiodefense.com/2018/02/19/usamriid-leads-successful-smallpox-vaccine-study/

米・ブルー・リボン検討会、予算改革の必要性を訴えるレポートを公開

米・バイオディフェンスについてのブルー・リボン検討会(Blue Ribbon Study Panel on Biodefense)は、予算改革の必要性を訴えるレポートを公開した(関連記事は、こちら)。現在、米国では、無数の機関が、バラバラにバイオディフェンスの予算請求を行っている。レポートは、予算の統合によって、包括的な戦略にあわせた投資が可能になると指摘している。

Budget Reform for Biodefense: Integrated Budget Needed To Increase Return On Investment

Blue Ribbon Study Panel on Biodefense, February 2018

http://www.biodefensestudy.org/Budget-Reform-for-Biodefense-Feb-2018.htm

米・2019年度ヘルス・セキュリティ予算

2018年2月12日、米・トランプ政権は、2019年度の予算教書を連邦議会に提出した。ジョンズ・ホプキンズ大学のヘルス・セキュリティセンターは、その予算教書のなかのヘルス・セキュリティ関連予算についての速報を出している。

もっとも大きな変化は、戦略的国家備蓄(SNS)プログラムが、保健福祉省(HHS)の疾病対策予防センター(CDC)から事前準備対応次官補局(ASPR)に移されたことによる予算の変化である。

その他、昨年12月に新設された国土安全保障省(DHS)の大量破壊兵器対策オフィスにも、新たに4億2930万ドルの予算がつけられている(関連記事は、こちら)。

FY2019 Health Security Funding Outlook: Quick Take Based on President’s Budget Request

Johns Hopkins Tuesday, February 14, 2018

http://www.bifurcatedneedle.com/

米・FDA、天然痘の治療薬を優先レビューに指定

米・食品医薬品局(FDA)は、天然痘の治療薬、TPOXXを優先レビューに指定した。TPOXXは、経口投与の抗ウイルス薬である。優先レビューに指定されると、医薬品の承認プロセスが優先的に進められることになる。TPOXXは、FDAのアニマルルールに基づいて、開発された。

現在のところ、FDAの承認を受けた天然痘の治療薬はない。米・生物医学先端研究開発局(BARDA)は、まだ承認を受けていないTPOXXを200万人分購入し、戦略的国家備蓄(SNS)に備蓄している。

Treatment for Smallpox Gets FDA Priority Review

MPR Wednesday, February 7, 2018

https://www.empr.com/drugs-in-the-pipeline/smallpox-tpoxx-tecovirimat-siga-barda/article/742601/

米・IARPA、次世代の研究開発のための助成金を支給

米・インテリジェンス先端研究プロジェクト活動(IARPA:Intelligence Advanced Research Projects Activity)は、バテル記念研究所やハーバード大学など5つの研究機関に次世代の計算および生物情報学の技術の研究開発を行うための助成金を支給する。新しい技術は、機能に基づく脅威の特性評価や未知の核酸配列が提示するリスクについての理解を深めることを通じて、バイオディフェンスの能力を向上させるためのものである。

IARPA Awards Contracts to Develop Fun GCAT Biosecurity Tools

Global Biodefense Monday, January 15, 2018

https://globalbiodefense.com/2018/01/15/iarpa-awards-contracts-to-develop-new-biosecurity-tools/

野兎病ワクチン ATI-1701の研究開発

Appili Therapeutics社は、野兎病ワクチン ATI-1701の臨床前および臨床検査を行うための契約をカナダ国立研究機関(National Research Council of Canada:NRC)と結んだ。野兎病菌(tularemia)は、バイオテロに用いられる可能性が高い病原体として知られている。

ENTREVESTOR: Halifax Firm, NRC Look to Develop Bioweapon Vaccine

Herald Business Monday, January 8, 2018

http://thechronicleherald.ca/business/1534935-entrevestor-halifax-firm-nrc-look-to-develop-bioweapon-vaccine

北朝鮮の兵士の血中から炭疽の抗体が見つかる

2017年、北朝鮮から韓国に脱出した兵士の血中に炭疽の抗体があることが明らかとなった。その兵士が、炭疽菌に暴露されたのか、ワクチンを接種したのかは、まだ特定されていない。韓国政府は、北朝鮮が炭疽菌を用いて生物兵器を開発している可能性があるとして、警戒を強めている。

Understanding North Korea’s Biological Weapons Potential

Tracking Zebra Friday, December 29, 2017

http://www.trackingzebra.com/new-blog/2017/12/29/understanding-north-koreas-biological-weapons-potential

North Korea Soldier Found to Have Anthrax Antibodies

UPI Tuesday, December 26, 2017

https://www.upi.com/Top_News/World-News/2017/12/26/Report-North-Korea-soldier-found-to-have-anthrax-antibodies/7791514299323/

米・BioWatchプログラムについてのワークショップ

米国では、エアロゾルの生物兵器攻撃を迅速に検知するためのBioWatchプログラムが、2003年から実施されている。現在、使用されているBioWatchの検知システムは、第2世代と呼ばれるものである。

全米アカデミーズは、2014年から開発が中断されている第3世代のBioWatchの検知システムの将来的な可能性について議論するためのワークショップを開催した。そのワークショップでの議論をまとめた書籍が、全米アカデミーズのWebサイトで公開されている。

Enhancing BioWatch Capabilities Through Technology and Collaboration

The National Academies Press, 2017

https://www.nap.edu/nap-cgi/skimchap.cgi?recid=23687&chap=i%E2%80%93xiv