米・Emergent BioSolutions社、炭疽菌ワクチンを大量生産するための申請書を提出

米・Emergent BioSolutions社は、同社の新たな施設で、Biothraxの大量生産を行うための補足生物製剤ライセンス申請書(sBLA)を食品医薬品局(FDA)に提出した。Biothraxは、FDAによって承認された唯一の炭疽菌ワクチンである。既存の施設では、年間700万から900万ドーズを生産しているが、新たな施設では、年間2,000万から2,500万ドーズの生産が可能になる。

Emergent Seeks Approval of Large-Scale Manufacturing of BioThrax

Global Biodefence Tuesday, April 12, 2016

http://globalbiodefense.com/2016/04/12/dod-synthetic-biology-milestones