バイオテロ対策に用いられる医薬品の研究開発では、倫理的あるいは現実的な問題から、ヒトでの臨床試験ができない場合が多くある。その場合、米国では、食品医薬品局（FDA）が定めるアニマル・ルールに従って動物実験が行われる。FDAは、その動物実験の結果に基づいて、医薬品を承認することができる。

Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamicsに、動物実験の結果から、どのようにヒトへの医薬品の投与量を決定するかについての論文が掲載されている。論文には、モデリングやシミュレーションを用いて、動物実験の結果を、人に置き換えて解釈する方法が示されている。

Modeling and Simulation in Dose Determination for Biodefense Products Approved Under the FDA Animal Rule

Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Wednesday, March 15, 2017

https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs10928-017-9516-2